目的探讨几种因素对人凝血酶原复合物(prothrombin complex concentrates,PCC)中凝血因子活性测定的影响。方法参照《中国药典》(2010版),采用不同样品前处理、不同稀释剂、不同盐离子浓度制品、不同测定标准品及不同厂家试剂分析其对PCC中凝血因子II、VII、IX、X活性测定结果的影响。结果 PCC加入硫酸鱼精蛋白,凝血因子II、VII、X活性降低,凝血因子IX活性升高;样品37℃温浴15min与否,4种因子活性测定统计显示无显著差异。乏浆、生理盐水、蒸馏水及配套稀释液稀释对4种因子活性测定结果影响统计显示有显著差异(P<0.05);含1mol/L氯化钠的制品,凝血因子II、X活性测定结果显著低于含0.25mol/L氯化钠制品(P<0.05),而凝血因子VII、IX无统计学差异。不同标准品,测定的因子活性均不同。不同厂家试剂对4种凝血因子测定结果统计显示有显著差异(P=0.00)。结论 PCC前处理条件、测定稀释剂、制品所含的盐离子浓度、测定标准品及不同厂家的试剂均影响其凝血因子的活性测定,在检测过程中应予重视。