【摘 要】
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目的建立百蕊片中山奈酚的含量测定方法,评价不同厂家制剂的质量。方法采用高效液相色谱法测定不同厂家百蕊片中山奈酚的含量,并验证该测定方法的有效性和稳定性等多项指标。
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目的建立百蕊片中山奈酚的含量测定方法,评价不同厂家制剂的质量。方法采用高效液相色谱法测定不同厂家百蕊片中山奈酚的含量,并验证该测定方法的有效性和稳定性等多项指标。结果不同厂家的本研究批次的百蕊片中山奈酚含量比较,差异有统计学意义,在0. 040 0～0. 800 0 mg/m L范围内,与峰面积具备良好的线性关系(R=0. 999 9),回收率为98. 91%,RSD <2. 0%(n=6)。结论本研究中百蕊片中山奈酚的含量检测方法简单便捷,能有效控制百蕊片的质量,市场上不同厂家百蕊片有效成分含量可能具较大差异,建议规定统一的含量指标,以保证百蕊片的质量稳定性与临床疗效。
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