分析评价5种梅毒螺旋体抗体筛查梅毒方法的临床价值。
方法用化学发光微粒子免疫法(CMIA)、ELISA、梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)、快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)和斑点免疫印迹(dot-IBT)检测2010年5至10月期间,北京大学第一医院各门诊及病房进行梅毒螺旋体感染筛查者4870份标本,各种方法检测间阳性率比较,采用配对资料McNemar检验;以dot-IBT为标准,评价其他4种方法检测的敏感度、特异度和总符合率。
结果4870份标本中,dot-IBT筛查阳性率为2.5%(122/4870),CMIA、RPR阳性率分别为3.1%(149/4870)和1.2%(58/4870),根据配对资料McNemar检验分析,与dot-IBT比较差异均有统计学意义(P均<0.01)。ELISA、TPPA阳性率分别为2.4%(119/4870)和2.4%(116/4870),与dot-IBT比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。以dot-IBT结果为标准,CMIA的敏感度为96.7%(118/122),特异度为99.6% (4705/4724), ELISA敏感度为93.4% (114/122),特异度为99.9% (4720/4724),TPPA敏感度为91.0% (111/122),特异度为99.9% (4721/4724),RPR敏感度为46.7% (57/122),特异度为100.0% (4724/4724)。CMIA、ELISA和TPP、RPR法与dot-IBT检测总符合率分别为99.5% (4823/4846),99.8% (4834/4846)、99.7% (4832/4846)和98.7% (4781/4846)。以TPPA结果为标准,CMIA的敏感度96.6% (112/116),特异度为99.2% (4717/4754),ELISA的敏感度、特异度分别为98.3% (114/116)和99.9% (4749/4754),RPR的敏感度为47.4% (55/116),特异度为99.9% (4751/4754)。CMIA、ELISA和RPR与TPPA检测总符合率分别为99.2%(4829/4870)、99.9%(4863/4870)和98.7%(4806/4870)。
结论RPR敏感度较低,不适用于梅毒螺旋体感染的筛查。CMIA、ELISA检测梅毒螺旋体抗体的敏感度和特异度较高,适用于临床大样本量筛查。TPPA由于操作步骤复杂,适用于进一步确认试验。(中华检验医学杂志,2012,35:1176-1179)