【摘 要】
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目的 评估我国125I内照射支架治疗食管癌文献的质量.方法 按照循证医学标准,分别按不同年份对2010年6月前的不同设计类型文献的一般情况进行分类.由2名评阅者对文献进行质量
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目的 评估我国125I内照射支架治疗食管癌文献的质量.方法 按照循证医学标准,分别按不同年份对2010年6月前的不同设计类型文献的一般情况进行分类.由2名评阅者对文献进行质量评价,对评阅者的评价结果进行Kappa检验,检验结果的一致性.参照Jadad评分量表,计算随机对照试验(RCT)的Jadad得分,按照CONSORT声明修订版标准评估其质量.对临床对照试验(CCT)文献中的内容进行描述性分析.结果 纳入临床治疗性文献54篇,其中叙述性研究39篇、RCT文献2篇、CCT文献13篇.2名评价者间Kappa值为0.815,说明评价的一致性较好.2篇RCT文献的Jadad评分均为1分;对照CONSORT声明修订版标准,"标题和摘要"部分平均得分0.500分,"引言"部分平均得分0.500分,"方法"部分平均得分0.325分,"结果"部分平均得分0.250分,"讨论"部分平均得分0.500分.13篇CCT中,纳入与排除标准明确者仅3篇(23.08%),疗效标准明确者12篇(92.31%);仅2篇( 15.38%)提及"随机"字样,但没有1篇是完全随机,样本量 ≥ 60例者3篇(23.08%),有基线可比性者12篇(92.31%),无文献提到盲法,有统计学方法的12篇(92.31%),随访的13篇(100%),失访的1篇( 7.69%),有11篇(84.62%)讨论时同时考虑了统计学意义和临床意义.结论 我国食管癌125I粒子支架临床研究中文文献总体质量不高,证据的可信度级别较低,较循证医学标准质量差距较大.
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