【摘 要】
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从目前制药企业对于药品的质量管理来看,还存在不少影响药品质量的问题.而药品这一特殊的商品本身就容易受到主客观因素的影响而出现问题,一旦有问题产品流入到市场必然会影
【机 构】
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山东齐都药业有限公司 山东临淄 255400
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从目前制药企业对于药品的质量管理来看,还存在不少影响药品质量的问题.而药品这一特殊的商品本身就容易受到主客观因素的影响而出现问题,一旦有问题产品流入到市场必然会影响人们的身体健康.因此,为保障药品安全,企业一般会制定严格的药品质量管理体系,但是在针对药品的研发、生产、销售、使用等整个生命周期中,企业更加重视的是药品生产质量管理,而对于研发阶段容易出现的影响产品质量的问题并不十分重视.鉴于此,本文将从药品研发阶段着手,探讨在研发阶段药品质量管理中存在的问题,并提出建立药品研发阶段质量管理体系的重要性,在严格执行的基础上,提高科研人员的质量管理水平、加强药品研发文件管理等,严格执行以提高药品研发阶段的管理效率和水平.
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