在执法实践中加强基层药品监督保证体系的建设

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要建立健全药品监督保证体系,笔者认为应从三个方面来加强体系的建设。一是卫生行政部门,它是法定监督部门,是药品监督保证体系的主干。二是药品生产和经营企业的质检系统,负责药品的生产和供应环节的药品质量,三是医疗单位的质检系统,在药品使用的环节上确保安全有效。后二者是药品监督保证体系的旁系网络。这三者都应有组织机构的保证、人员的保证、法律的保证和科学技术的保证。这三者之间的关系是法定的药品监督部门对后两者起监督管理作用,后两者通过横向联 To establish and improve the drug supervision and assurance system, I believe that we should strengthen the system from three aspects. First, the health administrative department, which is the statutory supervision department, is the backbone of drug supervision and assurance system. Second, the quality inspection system for the production and operation of pharmaceuticals is responsible for the quality of pharmaceuticals in the production and supply of pharmaceuticals. Third, the quality inspection system of medical units ensures the safety and effectiveness of the pharmaceuticals. The latter two are the next network of drug supervision and assurance system. All three should have the guarantee of the organization, the guarantee of personnel, the guarantee of law and the guarantee of science and technology. The relationship between the three is the statutory pharmaceutical supervision departments play a supervisory role in the latter two, the latter two through the horizontal joint
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