【摘 要】
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目的 研究益生菌(培菲康散剂,BIFICO)对1～6岁婴幼儿腹泻发病的影响及预防作用.方法 490例要幼儿按年龄分层招募后被分为两组:试验组(n =247)和对照组(n=243).以随机、双盲、安慰剂对照为原则,给予合格的受试者口服临床研究专用培菲康散剂.受试者连续服用试验用药4天、随访观察21天为一个周期,共进5个周期.研究期内遵循“逢泻必检”原则,对受试儿童随访并采集腹泻婴幼患儿的粪便标本,进
【机 构】
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450014郑州大学第二附属医院社区及预防保健科,河南省疾病预防控制中心,上海信谊药厂有限公司,河南省疾病预防控制中心,河南省疾病预防控制中心
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目的 研究益生菌(培菲康散剂,BIFICO)对1～6岁婴幼儿腹泻发病的影响及预防作用.方法 490例要幼儿按年龄分层招募后被分为两组:试验组(n =247)和对照组(n=243).以随机、双盲、安慰剂对照为原则,给予合格的受试者口服临床研究专用培菲康散剂.受试者连续服用试验用药4天、随访观察21天为一个周期,共进5个周期.研究期内遵循“逢泻必检”原则,对受试儿童随访并采集腹泻婴幼患儿的粪便标本,进行病原学检测,评价预防效果.结果 共有480名完成全部实验.对照组和实验组分别有120人次和95人次发生腹泻,腹泻发生率分别为50.85％和38.93％,差异具有统计学意义(x2 =4.175,P=0.041).以观察周期分组后,第3周期对照组婴幼儿腹泻发病率显著高于实验组(x2 =4.415,P=0.036).从腹泻要幼儿粪便中共检出轮状病毒14株、诺如病毒3株、扎如病毒3株、腺病毒2株,另外检出沙门菌5株、细菌性痢疾4株.结论 口服培菲康散剂可降低1～6岁婴幼儿腹泻发病率,对腹泻具有一定的预防作用。
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