目的观察中药肾康灵煎剂治疗原发性肾病综合征(primary nephrotic syndrome,PNS)肾虚血瘀证患儿肾损伤的干预作用并探讨其机制。方法将65例PNS患儿按随机数字表法分为肾康灵煎剂加西药组(联合组,33例)和西药对照组(西药组,32例),同时在体检中心抽取健康体检儿童为健康对照组(对照组,30名)。西药组采用泼尼松治疗,用至尿蛋白转阴后2周改为隔日顿服疗法,疗程达1年以上,泼尼松无效应或部分效应者,加用环磷酰胺静脉冲击疗法,每2周连用2天,共6次,或用口服环孢素A;联合组在泼尼松治疗开始即加用肾康灵煎剂,水煎服,每天1剂,分2次口服,用至泼尼松停药后2个月为止。采用ELISA法检测各组治疗前后血清CXCL16、解聚素金属蛋白酶10(disintegrin metalloproteinase 10,ADAM10)、ADAM17、ALB、TC及24h尿蛋白定量,评价两组疗效。结果与本组治疗前比较,两个用药组治疗后CXCL16、ADAM10、ADAM17、TC水平及尿蛋白定量均降低,ALB升高(P<0.01)。与对照组同期比较,两个用药组治疗前后CXCL16、ADAM10、ADAM17、CH水平及尿蛋白定量均升高,ALB降低(P<0.01)。与西药组同期比较,联合组治疗后CXCL16、ADAM10、ADAM17、TC水平及尿蛋白定量均降低,联合组0.5、1年复发率及复发次数降低(P<0.01),联合组的完全缓解率升高(P<0.01)。结论肾康灵煎剂可通过降低CXCL16、ADAM10、ADAM17,降低PNS患儿尿蛋白、TC水平,升高血ALB,有效地改善PNS患儿预后。