目的观察加味补阳还五汤治疗缺血性脑卒中后抑郁症(PSD)的安全与疗效。方法 73例缺血性脑卒中后抑郁症患者随机分为中药治疗组和帕罗西汀西药对照组,疗程4周。于治疗后第1、2、4周末分别采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和副反应量表(TESS)评定疗效和不良反应。结果中药治疗组与西药对照组显愈率(65.7%、57.9%)比较,差异未有明显统计学意义(P>0.05)。治疗第1、2周末,两组HAMD评分组间比较,中药治疗组评分明显降低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗第4周末,两组HAMD评分组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗期间两组HAMD评分分别与各自治疗前组内比较,评分均降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。中药治疗组对副反应的干预优于西药对照组(P<0.05)。结论加味补阳还五汤治疗脑卒中后抑郁症起效快、疗效稳定、不良反应少、安全性高、依从性好,其综合临床疗效优于帕罗西汀。