LC-MS／MS法测定地氯雷他定的浓度及其在生物等效性研究中的应用

来源 :中国新药与临床杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：heshark

【摘要】

：

目的建立液相色谱-串联质谱（LC．MS／MS）法测定人血浆中地氯雷他定的浓度，并应用于2种地氯雷他定制剂的人体生物等效性研究。方法采用双周期自身随机交叉试验设计，18名男性健康志愿者

【作者】

：

刘洋刘永利孙立新刘有平邸欣

【机构】

：

沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室

【出处】

：

中国新药与临床杂志

【发表日期】

：

2008年7期

【关键词】

：

氯雷他定色谱法高压液相光谱法质量电喷雾电离生物等效性地氯雷他定 loratadine chromatography high pressure

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目的建立液相色谱-串联质谱（LC．MS／MS）法测定人血浆中地氯雷他定的浓度，并应用于2种地氯雷他定制剂的人体生物等效性研究。方法采用双周期自身随机交叉试验设计，18名男性健康志愿者分别单剂量口服地氯雷他定口腔崩解片（受试制剂）和地氯雷他定片（参比制剂）10mg，采用LC—MS／MS法测定人血浆中地氯雷他定的浓度，利用3P97程序计算主要药动学参数，并对2种制剂进行生物等效性评价。结果受试制剂和参比制剂的tmax分别为（2．8±s0．6）和（2．9±0．6）h，cmax分别为（4．8&

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