【摘 要】
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目的 3D打印技术制备辛伐他汀片并优化其处方.方法 采用3D打印机制备半径4mm,厚度4.8mm圆柱形药片,以辅料聚维酮30(PVP K30)、乳糖/微晶纤维素(MCC)和无水乙醇的用量为考察因
【机 构】
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武汉市第三医院,武汉430074;湖北中医药大学,武汉430065;湖北中医药大学,武汉,430065;武汉药品医疗器械检验所,武汉,430075
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目的 3D打印技术制备辛伐他汀片并优化其处方.方法 采用3D打印机制备半径4mm,厚度4.8mm圆柱形药片,以辅料聚维酮30(PVP K30)、乳糖/微晶纤维素(MCC)和无水乙醇的用量为考察因素,以5、15、30 min的累积溶出度为评价指标,应用星点设计-响应面法优化处方,并与传统制剂对比溶出效果.结果 处方优化值为:PVPK30比例30％,乳糖/MCC质量比2.5,无水乙醇比例74％,所制打印片5、15、30 min的体外累计溶出度分别为(45.7±0.5)％、(70.9±0.7)％和(89.7±2.3)％,验证结果与预测值的偏差小于5％,且溶出曲线相似性较好.结论 成功制得3D打印辛伐他汀片,方法简便,所建数学模型预测性良好.
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