【摘 要】
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目的:研究氨氯地平进口片和国产片在健康志愿者体内的药代动力学及相对生物利用度。方法:单次口服10mg氨氯地平片,用高效液相色谱法测定血药浓度,3p97程序处理数据。结果:两
【机 构】
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浙江省台州医院药剂科,浙江省台州市药品检验所
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目的:研究氨氯地平进口片和国产片在健康志愿者体内的药代动力学及相对生物利用度。方法:单次口服10mg氨氯地平片,用高效液相色谱法测定血药浓度,3p97程序处理数据。结果:两种制剂降压平稳,72h内均有降压作用。受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数,峰时间(Tmax)分别为(5.22±1.70),(5.89±1.28)h;峰浓度(Cmax)分别为(6.98±1.30),(6.95±1.15)ng/mL;消除半衰期[T1/2(ke)]分别为(38.02±7.30),(41.03±11.62)h;药时曲线下面积(AUC0～72)分别为(244.96±55.80),(243.68±46.87)ng.h/mL;氨氯地平国产片的相对生物利用度平均为(100.7±12.5)%。结论:两种制剂生物等效。
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