【摘 要】
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目的:了解湖北省使用的输液输血器具中DEHP的溶出情况,为医疗器械安全风险监测工作提供数据积累。方法:参考标准YY/T 0927-2014的检验方法,采用气相色谱-质谱联用法测定30个
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目的:了解湖北省使用的输液输血器具中DEHP的溶出情况,为医疗器械安全风险监测工作提供数据积累。方法:参考标准YY/T 0927-2014的检验方法,采用气相色谱-质谱联用法测定30个批次输液输血器中DEHP溶出量。结果:通过对30批输注器具进行检测,声称不含有DEHP的一批产品的结果很低,其他29批产品的DEHP溶出量在2.17~9.45mg。其中输血器DEHP溶出量为2.17~6.79mg,输液器DEHP溶出量为2.68~9.45mg。结论:不同生产企业由于材料和工艺不同,DEHP的溶出量存在较大差异
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