目的观察甲氨蝶呤(MTX)联合艾拉莫德治疗活动期类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性。方法选取符合美国风湿病学会(ACR)和欧洲抗风湿联盟(EULAR)2010年联合推出的RA诊断标准的活动期RA患者60例,按随机数字表法分为研究组和对照组,每组30例。研究组采用MTX+艾拉莫德治疗,对照组单用MTX治疗。记录治疗前及治疗24周后2组关节压痛计数、关节肿胀计数、疼痛指数(VAS评分)、患者对病情的总体评估(VAS评分)、医生对病情的总体评估(VAS评分)、RA疾病活动性评分(DAS28)、健康评估问卷(HAQ)、简明疾病活动指数(SDAI)及血常规、尿常规、肝肾功能、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP),并评估2组ACR缓解率和安全性。结果治疗24周后,研究组ACR50、DAS28、ESR、CRP、HAQ、SDAI、关节肿胀计数、关节压痛计数、疼痛指数、患者对病情总体评估、医生对病情总体评估均优于对照组(P<0.05);研究组不良事件与对照组相比未见明显增多(P>0.05)。结论 MTX联合艾拉莫德治疗活动期RA较单用甲氨蝶呤临床疗效好,且不良事件小,安全性好。