【摘 要】
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目的考察盐酸氨基葡萄糖原料及不同剂型的影响因素,为处方工艺研究及质量控制提供依据。方法样品经过破坏试验和高温、高湿处理后,用反相高效液相色谱法测定有关物质。通过考
【机 构】
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重庆市食品药品检验检测研究院,重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心,福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司
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目的考察盐酸氨基葡萄糖原料及不同剂型的影响因素,为处方工艺研究及质量控制提供依据。方法样品经过破坏试验和高温、高湿处理后,用反相高效液相色谱法测定有关物质。通过考察盐酸氨基葡萄糖的有关物质变化,作为影响因素的评价指标。结果盐酸氨基葡萄糖原料比较稳定。在高温高湿条件下,原料与硬脂酸镁和羧甲基淀粉钠辅料分别发生了相容性反应,产生杂质2,5-脱氧果糖嗪或果糖嗪。在高温及高湿条件下,盐酸氨基葡萄糖片剂A厂和颗粒剂D厂有关物质均增加明显,A厂总杂质分别为9.95%和9.22%（未破坏总杂质为5.20%）,D厂总杂质
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