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目的：观察癃开颗粒治疗。肾虚瘀阻证型良性前列腺增生症（BPH）的疗效和安全性。方法：遵循随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的原则，将BPH肾虚瘀阻证自愿者485例随机分成治疗和对照组。339例治疗组患者服用癃开颗粒1袋，每日3次，146例对照组患者服用隆必舒胶囊3粒，每日2次，检测和评判连续服用4周的临床疗效。结果：治疗组总有效率79．1％，总显效率42．2％；对照组总有效率60．3％，总显效率为17．1％，差异有显著性（P〈0．05）；治疗组在改善患者肾虚瘀阻证的主要症状、提高最大尿流率、降低残余尿量、