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目的系统评价血脂康胶囊(简称血脂康)治疗高脂血症的有效性和安全性。方法电子检索MEDLINE、EMBASE、Cochrane图书馆临床对照试验注册库、Cochrane协作网内分泌代谢组资料库、中国生物医学文献数据库、中国医院知识仓库,手工检索已发表与未发表的相关文献(检索至2005年12月)。纳入治疗组服用血脂康,对照组服用他汀类等调脂药治疗高脂血症的随机或半随机对照试验。采用CochraneReviewer’sHandbook4.2.2中的方法进行文献质量评价和资料分析。结果共纳入11个研究,1073例原发性高血脂症患者。纳入研究质量均为B或C级。①血脂康降低TC的作用与他汀类[WMD0.06,95%CI(-0.09,0.20),RR1.02,95%CI(0.93,1.12)]、贝特类药物[WMD0.05,95%CI(-0.22,0.31)]及丙丁酚[WMD0.42,95%CI(-0.01,0.85)]相似,并优于烟酸肌醇酯[WMD0.96,95%CI(0.73,1.18)]。②血脂康降低TG作用与他汀类药物[WMD0.02,95%CI(-0.10,0.14),RR1.17,95%CI(0.92,1.49)]、烟酸肌醇酯[WMD0.28,95%CI(-0.17,0.73)]相似、丙丁酚[WMD0.71,95%CI(0.22,1.20)],但弱于贝特类[WMD-0.81,95%CI(-1.40,-0.23)]。③血脂康升高HDL-C作用与他汀类药物相似[WMD-0.03,95%CI(-0.10,0.04),RR1.03,95%CI(0.80,1.33)],优于烟酸肌醇酯[WMD0.15,95%CI(0.01,0.29)],与贝特类[WMD0.03,95%CI(-0.08,0.15)]、丙丁酚[WMD0.04,95%CI(-0.16,0.24)]相似。④血脂康降低LDL-C作用与他汀类药物比较,差异无统计学意义[WMD-0.23,95%CI(-0.61,0.15),RR1.15,95%CI(0.75,1.77)]。血脂康降低LDL-C作用与贝特类[WMD0.19,95%CI(-0.12,0.50)]、丙丁酚相似[WMD0.35,95%CI(-0.03,0.73)],优于烟酸肌醇酯[WMD0.53,95%CI(0.16,0.90)]。⑤不良反应:短期服用血脂康的不良反应主要为胃肠道反应,较少有肝功能异常改变和肌痛。结论血脂康能降低高脂血症患者的TC、TG和LDL-C水平,升高HDL-C水平,其作用与他汀类药物相似,短期服用血脂康未发现有明显的不良反应。本系统评价纳入研究质量和数量有限,上述结论尚需更多高质量、大样本、长期随访的随机对照试验予以验证。