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包括疫苗、血液制剂和生物治疗剂在内的生物药品历来在增进全球卫生方面发挥主要作用,并将对21世纪的公共卫生作出日益重大的贡献.最近的科学和生物技术发展为新制品、新生产方法和高灵敏度检测技术开辟了道路.然而,生物制品,尤其是新疫苗、血液制剂和治疗剂的特性在其标准化和质量控制方面构成了特殊问题.这些问题与制品的效力及对个体受者和整个人群的安全性都有关.这些进展突出了围绕生物制品标准化和控制方面的复杂问题,需提交国际讨论.