【摘 要】
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目的 改进和提升附子理中丸质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中的干姜鉴别进行方法改进,增加党参药材和白术内酯Ⅰ和白术内酯Ⅲ定性鉴别;采用HPLC测定6-姜辣素和辅料蜂蜜
【机 构】
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沧州市食品药品检验所,河北沧州061000
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目的 改进和提升附子理中丸质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中的干姜鉴别进行方法改进,增加党参药材和白术内酯Ⅰ和白术内酯Ⅲ定性鉴别;采用HPLC测定6-姜辣素和辅料蜂蜜中4种糖成分的含量.结果 TLC鉴别图谱斑点清晰、专属性强;6-姜辣素在0.04～0.30 mg呈良好的线性(r=0.9986),平均回收率为99.43％,RSD为1.5％(n=9);果糖、D-无水葡萄糖、蔗糖、麦芽糖线性范围分别为75.0030～375.0150 μg(r=1.0000),80.0015 ～ 400.0075 μg(r=1.0000),10.0560～50.0300 μg(r=0.9993),10.0550～50.2750 μg(r=0.9944);平均加样回收率分别为100.03％,99.34％,94.66％,97.46％,RSD(n=9)分别为1.33％,1.42％,1.25％,0.46％.结论 改进和提升后的质量标准科学可行,可用于附子理中丸的质量控制.
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