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摘要：目的 探究健脾消脂方治療脾虚湿盛型非酒精性脂肪肝（NAFLD）的临床疗效。方法 选取脾虚湿盛型NAFLD患者84例，采用随机数字表法分为2组各42例。对照组口服水飞蓟宾胶囊，治疗组在上述治疗基础上加用健脾消脂方治疗。对比2组治疗前后肝功能指标[天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）及谷氨酰转肽酶（GGT）]、糖生化指标[空腹胰岛素（FINS）、空腹血糖（FBG）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）]及血脂水平[甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、体质量指数（BMI）]。结果 治疗后治疗组AST、ALT及GGT水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后治疗组FBG、FINS、HOMA-IR、TC、TG水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 健脾消脂方治疗脾虚湿盛型NAFLD疗效确切，可改善肝功能各指标水平，调节血糖及血脂，安全可行。
关键词：非酒精性脂肪肝;脾虚湿盛型;健脾消脂方;肝功能;糖生化指标;血脂
中图分类号：R575.5 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2021）05-0042-03
【Abstract】Objective： To study the clinical effect of Jianpi Xiaozhi Decoction in treating non-alcoholic fatty liver patients with spleen deficiency and overabundant dampness（NAFLD）. Methods： 84 NAFLD patients with spleen deficiency and overabundant dampness were selected and divided into two groups according to random number table， 42 cases per group. The control group received oral silybin capsules and the treatment group was treated with Jianpi Xiaozhi Decoction on the basis treatment of the control group. The liver function indexes of the two groups were compared before and after treatment， i.e. AST， ALT， GGT， FINS， FBG， HOMA-IR， TG， TC and BMI. Results： After treatment， the AST， ALT and GGT levels in the treatment group were lower than those in the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. After treatment， the FBG， FINS， HOMA-IR， TC and TG levels in the treatment group were lower than those in the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion： Jianpi Xiaozhi Decoction is effective in the treatment of NAFLD patients with spleen deficiency and overabundant dampness and can improve the levels of various indicators of liver function， and regulate blood sugar and blood lipids， and is safe and feasible.
【Key words】Non-Alcoholic Fatty Liver; Spleen Deficiency And Overabundant Dampness Type; Jianpi Xiaozhi Decoction; Liver Function; Glucose Biochemical Indicators; Blood Lipids
大量数据显示[1-2]，全国NAFLD发病率约为33%，2型糖尿病患者中NAFLD发病率可达75%。NAFLD在短时间内即可引发不可逆的肝脏损伤，并进一步发展为肝纤维化、脂肪性肝炎，甚至肝硬化，危及生命安全。现代医学在脂肪肝治疗中依据其发病机制将目标集中于纠正潜在致病因、改善代谢紊乱等，虽取得一定效果，但作用靶点单一，远期效果不佳[3]。近年来，中医药在NAFLD治疗中得到较好的发展，具有多靶点、多途径、多层次等优势，从内分泌及激素调节等方面对脂肪肝的发病机制做出进一步研究，充分发挥辨证与辨病结合的特点，实现多角度、多途径、多靶点的治疗[4]。鉴于此，本研究对脾虚湿盛型NAFLD患者给予健脾消脂方治疗，旨在探究其临床效果。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2018年5月—2020年2月本院收治的脾虚湿盛型NAFLD患者84例，采用随机数字表法分为2组各42例。治疗组男25例，女17例;年龄38～69岁，平均年龄（53.58±3.94）岁;病程1～6 a，平均病程（3.52±0.68）a;脂肪肝分级：轻度15例，重度16例，重度11例。对照组男24例，女18例;年龄37～70岁，平均年龄（53.60±3.92）岁;病程1～7 a，平均病程（3.49±0.70）a;脂肪肝分级：轻度16例，重度13例，重度13例。本研究获伦理委员会批准。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 1.2 诊断标准 西医符合《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》[5]中相关诊断标准，患者无饮酒史或每周饮酒量折合乙醇量<140 g;影像学检查诊断为弥漫性脂肪肝，或血清学检查肝功能指标出现不明原因的上升，且持续时间>6个月。中医符合《中医病证诊断疗效标准》[6]中脾虚湿盛型相关诊断标准，症状表现如下：脘腹胀满、面色萎黄、肝区隐痛、倦怠乏力，身目发黄、体态丰腴、食欲不振、排便不畅，舌质红，舌苔黄腻，脉弦滑。排除药物性肝病、病毒性肝炎、自身免疫性肝病等导致脂肪肝的特定疾病。
1.3 纳入标准 符合诊断标准;病例资料完整;参与本研究前1个月未服用相关治疗药物;自愿参与，签署知情同意书。
1.4 排除标准 酒精性脂肪肝等其他肝部疾病;伴有糖尿病、高血压等严重的原发性疾病;对本研究药物过敏;精神疾病。
1.5 治疗方法 2组均调整饮食结构，嘱之低脂低糖高维生素饮食，多食新鲜蔬菜水果，每日进行适当的有氧运动，改变不良的生活方式，对照组口服水飞蓟宾胶囊（天津天士力圣特制药有限公司，国药准字：H20040299，规格：35 mg），2粒/次，3次/d。治疗组在上述治疗基础上加用健脾消脂方治疗，组方如下：陈皮、半夏各10 g，何首乌、山楂、荷叶、泽泻、苍白术各15 g，茵陈、太子参、茯苓、丹参各20 g，薏米、决明子各30 g。用水煎煮取汁400 mL于早晚空腹服用，2次/d，1剂/d。2组均连续治疗12周。
1.6 观察指标 （1）肝功能指标：分别于治疗前及治疗12周后采集患者清晨空腹肘静脉血3 mL，离心处理后留取上层血清，使用全自动生化分析仪检测血清中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）及谷氨酰转肽酶（GGT）水平。（2）糖生化指标：采用全自动微粒子化学发光仪检测治疗前及治疗12周后空腹胰岛素（FINS）水平，另采用酶法测定空腹血糖（FBG）水平，并计算胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）。（3）血脂水平：采用酶法测定治疗前及治疗12周后甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）水平。
1.7 统计学方法 采用SPSS 22.0软件进行数据处理，计量资料以（x2±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比表示，采用χ2 检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 2组治疗前后肝功能指标水平比较 治疗后AST、ALT及GGT水平均低于治疗前，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 2组治疗前后糖生化指标水平比较 治疗后FBG、FINS、HOMA-IR、TC、TG水平均低于治疗前，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 安全性 2组治疗期间均未发生严重不良反应。
3 讨论
中医学将NAFLD归结为“积聚”、“痰浊”、“胁痛”等范畴，认为情志不畅、饮食不节、过度劳累等是引发该病症的主要病因。由于脾主运化，主升清，且为气血生化之源及津液输布的枢纽，若脾气过旺，则水谷精微化生有源，营养全身;相反，则导致气血无法生化，运化失常，精微无法运化为营血而成水湿浊邪，凝结于体内成痰成脂而发为脂肪肝[7]。此外，肝脏在病理状态下疏泄功能受到明显影响，可进一步对脾胃功能造成损害，且脂浊越严重，病情恶化速度越快。故痰湿内生、脾失健运是NAFLD病机，在治疗时应以健脾养阴、祛瘀化浊为基本原则[8]。
本研究结果显示，治疗组治疗后AST、ALT及GGT、FBG、FINS、HOMA-IR、TC、TG水平均低于对照组，表明健脾消脂方在脾虚湿盛型NAFLD治疗中可有效改善肝功能，降低血脂及血糖水平，调节血糖及血脂代谢，改善胰岛素抵抗，疗效确切。分析其原因可知健脾消脂方为经验方，具有健脾消脂、化浊降脂之效。组方中陈皮、半夏和胃止呕、燥湿化痰、利水通便、理气和中;何首乌补肝益肾、化浊降脂;山楂活血化瘀、健胃消食;荷叶升发清阳;泽泻利水渗湿、泄热调脂;苍白术健脾止泻、祛风胜湿、除湿化痰;茵陈清热利湿、利胆护肝、退黄;太子参益气健脾;茯苓、薏米利尿消肿;丹参活血祛瘀、通经止痛、养血安神;决明子清肝明目、清热泻火[9]。现代藥理学研究表明[10]，陈皮中的生物碱类、黄酮类等物质可抗氧化、抗菌、免疫调节，同时还可减轻脂质过氧化;半夏中的蛋白可降血脂、解毒抗炎;茯苓中的三萜类及多糖类物质具有保肝及增强胰岛素活性;决明子中的蒽醌类化合物可降血脂、降血压，并可改善糖脂代谢，预防高血脂症形成。
综上所述，健脾消脂方治疗脾虚湿盛型NAFLD有助于调节糖脂代谢，改善肝功能水平，利于促进预后恢复，值得推广应用。
参考文献：
[1]林立，孙华胜，毛乾国，等.非酒精性脂肪肝同病异证与肝活检病理学的相关性研究[J].中华中医药杂志，2019，34（4）：1462-1465.
[2]宋翊，廖宇，严君，等.重庆市非酒精性脂肪性肝病中医证型规律及特点的研究[J].重庆医学，2017，46（18）：2529-2531.
[3]付延玉，刘丽玉，李雨梦，等.非酒精性脂肪肝患者聚焦解决模式健康教育[J].护理学杂志，2017，32（7）：81-82，92.
[4]江明洁，贺劲松.中医药精准防治非酒精性脂肪性肝病探讨[J].中医药导报，2018，24（20）：33-36.
[5]中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组，中国医师协会脂肪性肝病专家委员会.非酒精性脂肪性肝病防治指南（2018更新版）[J].中华肝脏病杂志，2018，26（3）：195-203.
[6]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].北京：中国中医药出版社，2017：41.
[7]曾红丽，刘军楼，汪红.非酒精性脂肪肝中医证型及相关证候的临床分析[J].环球中医药，2018，11（5）：685-689.
[8]陈欣，张俊富，苏文弟，等.自拟中药治疗脾虚痰湿型非酒精性脂肪性肝炎的临床研究[J].中西医结合肝病杂志，2018，28（2）：82-84.
[9]许娟，毛智荣，吴凡伟.健脾利湿祛瘀方联合艾塞那肽治疗非酒精性脂肪肝疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2017，26（18）：2022-2025.
[10]洪慧闻，赵晓威，张思淼，等.当飞利肝宁胶囊加中药茶饮治疗非酒精性脂肪肝肝郁脾虚、湿热蕴结证37例临床观察[J].中医杂志，2018，59（3）：227-230.
关键词：非酒精性脂肪肝;脾虚湿盛型;健脾消脂方;肝功能;糖生化指标;血脂
中图分类号：R575.5 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2021）05-0042-03
【Abstract】Objective： To study the clinical effect of Jianpi Xiaozhi Decoction in treating non-alcoholic fatty liver patients with spleen deficiency and overabundant dampness（NAFLD）. Methods： 84 NAFLD patients with spleen deficiency and overabundant dampness were selected and divided into two groups according to random number table， 42 cases per group. The control group received oral silybin capsules and the treatment group was treated with Jianpi Xiaozhi Decoction on the basis treatment of the control group. The liver function indexes of the two groups were compared before and after treatment， i.e. AST， ALT， GGT， FINS， FBG， HOMA-IR， TG， TC and BMI. Results： After treatment， the AST， ALT and GGT levels in the treatment group were lower than those in the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. After treatment， the FBG， FINS， HOMA-IR， TC and TG levels in the treatment group were lower than those in the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion： Jianpi Xiaozhi Decoction is effective in the treatment of NAFLD patients with spleen deficiency and overabundant dampness and can improve the levels of various indicators of liver function， and regulate blood sugar and blood lipids， and is safe and feasible.
【Key words】Non-Alcoholic Fatty Liver; Spleen Deficiency And Overabundant Dampness Type; Jianpi Xiaozhi Decoction; Liver Function; Glucose Biochemical Indicators; Blood Lipids
大量数据显示[1-2]，全国NAFLD发病率约为33%，2型糖尿病患者中NAFLD发病率可达75%。NAFLD在短时间内即可引发不可逆的肝脏损伤，并进一步发展为肝纤维化、脂肪性肝炎，甚至肝硬化，危及生命安全。现代医学在脂肪肝治疗中依据其发病机制将目标集中于纠正潜在致病因、改善代谢紊乱等，虽取得一定效果，但作用靶点单一，远期效果不佳[3]。近年来，中医药在NAFLD治疗中得到较好的发展，具有多靶点、多途径、多层次等优势，从内分泌及激素调节等方面对脂肪肝的发病机制做出进一步研究，充分发挥辨证与辨病结合的特点，实现多角度、多途径、多靶点的治疗[4]。鉴于此，本研究对脾虚湿盛型NAFLD患者给予健脾消脂方治疗，旨在探究其临床效果。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2018年5月—2020年2月本院收治的脾虚湿盛型NAFLD患者84例，采用随机数字表法分为2组各42例。治疗组男25例，女17例;年龄38～69岁，平均年龄（53.58±3.94）岁;病程1～6 a，平均病程（3.52±0.68）a;脂肪肝分级：轻度15例，重度16例，重度11例。对照组男24例，女18例;年龄37～70岁，平均年龄（53.60±3.92）岁;病程1～7 a，平均病程（3.49±0.70）a;脂肪肝分级：轻度16例，重度13例，重度13例。本研究获伦理委员会批准。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 1.2 诊断标准 西医符合《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》[5]中相关诊断标准，患者无饮酒史或每周饮酒量折合乙醇量<140 g;影像学检查诊断为弥漫性脂肪肝，或血清学检查肝功能指标出现不明原因的上升，且持续时间>6个月。中医符合《中医病证诊断疗效标准》[6]中脾虚湿盛型相关诊断标准，症状表现如下：脘腹胀满、面色萎黄、肝区隐痛、倦怠乏力，身目发黄、体态丰腴、食欲不振、排便不畅，舌质红，舌苔黄腻，脉弦滑。排除药物性肝病、病毒性肝炎、自身免疫性肝病等导致脂肪肝的特定疾病。
1.3 纳入标准 符合诊断标准;病例资料完整;参与本研究前1个月未服用相关治疗药物;自愿参与，签署知情同意书。
1.4 排除标准 酒精性脂肪肝等其他肝部疾病;伴有糖尿病、高血压等严重的原发性疾病;对本研究药物过敏;精神疾病。
1.5 治疗方法 2组均调整饮食结构，嘱之低脂低糖高维生素饮食，多食新鲜蔬菜水果，每日进行适当的有氧运动，改变不良的生活方式，对照组口服水飞蓟宾胶囊（天津天士力圣特制药有限公司，国药准字：H20040299，规格：35 mg），2粒/次，3次/d。治疗组在上述治疗基础上加用健脾消脂方治疗，组方如下：陈皮、半夏各10 g，何首乌、山楂、荷叶、泽泻、苍白术各15 g，茵陈、太子参、茯苓、丹参各20 g，薏米、决明子各30 g。用水煎煮取汁400 mL于早晚空腹服用，2次/d，1剂/d。2组均连续治疗12周。
1.6 观察指标 （1）肝功能指标：分别于治疗前及治疗12周后采集患者清晨空腹肘静脉血3 mL，离心处理后留取上层血清，使用全自动生化分析仪检测血清中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）及谷氨酰转肽酶（GGT）水平。（2）糖生化指标：采用全自动微粒子化学发光仪检测治疗前及治疗12周后空腹胰岛素（FINS）水平，另采用酶法测定空腹血糖（FBG）水平，并计算胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）。（3）血脂水平：采用酶法测定治疗前及治疗12周后甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）水平。
1.7 统计学方法 采用SPSS 22.0软件进行数据处理，计量资料以（x2±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比表示，采用χ2 检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 2组治疗前后肝功能指标水平比较 治疗后AST、ALT及GGT水平均低于治疗前，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 2组治疗前后糖生化指标水平比较 治疗后FBG、FINS、HOMA-IR、TC、TG水平均低于治疗前，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 安全性 2组治疗期间均未发生严重不良反应。
3 讨论
中医学将NAFLD归结为“积聚”、“痰浊”、“胁痛”等范畴，认为情志不畅、饮食不节、过度劳累等是引发该病症的主要病因。由于脾主运化，主升清，且为气血生化之源及津液输布的枢纽，若脾气过旺，则水谷精微化生有源，营养全身;相反，则导致气血无法生化，运化失常，精微无法运化为营血而成水湿浊邪，凝结于体内成痰成脂而发为脂肪肝[7]。此外，肝脏在病理状态下疏泄功能受到明显影响，可进一步对脾胃功能造成损害，且脂浊越严重，病情恶化速度越快。故痰湿内生、脾失健运是NAFLD病机，在治疗时应以健脾养阴、祛瘀化浊为基本原则[8]。
本研究结果显示，治疗组治疗后AST、ALT及GGT、FBG、FINS、HOMA-IR、TC、TG水平均低于对照组，表明健脾消脂方在脾虚湿盛型NAFLD治疗中可有效改善肝功能，降低血脂及血糖水平，调节血糖及血脂代谢，改善胰岛素抵抗，疗效确切。分析其原因可知健脾消脂方为经验方，具有健脾消脂、化浊降脂之效。组方中陈皮、半夏和胃止呕、燥湿化痰、利水通便、理气和中;何首乌补肝益肾、化浊降脂;山楂活血化瘀、健胃消食;荷叶升发清阳;泽泻利水渗湿、泄热调脂;苍白术健脾止泻、祛风胜湿、除湿化痰;茵陈清热利湿、利胆护肝、退黄;太子参益气健脾;茯苓、薏米利尿消肿;丹参活血祛瘀、通经止痛、养血安神;决明子清肝明目、清热泻火[9]。现代藥理学研究表明[10]，陈皮中的生物碱类、黄酮类等物质可抗氧化、抗菌、免疫调节，同时还可减轻脂质过氧化;半夏中的蛋白可降血脂、解毒抗炎;茯苓中的三萜类及多糖类物质具有保肝及增强胰岛素活性;决明子中的蒽醌类化合物可降血脂、降血压，并可改善糖脂代谢，预防高血脂症形成。
综上所述，健脾消脂方治疗脾虚湿盛型NAFLD有助于调节糖脂代谢，改善肝功能水平，利于促进预后恢复，值得推广应用。
参考文献：
[1]林立，孙华胜，毛乾国，等.非酒精性脂肪肝同病异证与肝活检病理学的相关性研究[J].中华中医药杂志，2019，34（4）：1462-1465.
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[3]付延玉，刘丽玉，李雨梦，等.非酒精性脂肪肝患者聚焦解决模式健康教育[J].护理学杂志，2017，32（7）：81-82，92.
[4]江明洁，贺劲松.中医药精准防治非酒精性脂肪性肝病探讨[J].中医药导报，2018，24（20）：33-36.
[5]中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组，中国医师协会脂肪性肝病专家委员会.非酒精性脂肪性肝病防治指南（2018更新版）[J].中华肝脏病杂志，2018，26（3）：195-203.
[6]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].北京：中国中医药出版社，2017：41.
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[9]许娟，毛智荣，吴凡伟.健脾利湿祛瘀方联合艾塞那肽治疗非酒精性脂肪肝疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2017，26（18）：2022-2025.
[10]洪慧闻，赵晓威，张思淼，等.当飞利肝宁胶囊加中药茶饮治疗非酒精性脂肪肝肝郁脾虚、湿热蕴结证37例临床观察[J].中医杂志，2018，59（3）：227-230.