【摘 要】
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目的:研究头孢克肟胶囊在健康人体内的药动学及生物等效性。方法:以18名健康志愿者为试验对象,采用同体交叉试验方法,分别单剂量口服受试制剂或参比制剂各400 mg,采用HPLC法
【机 构】
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沈阳市四院妇产科,沈阳药科大学药学院
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目的:研究头孢克肟胶囊在健康人体内的药动学及生物等效性。方法:以18名健康志愿者为试验对象,采用同体交叉试验方法,分别单剂量口服受试制剂或参比制剂各400 mg,采用HPLC法测定血浆中药物浓度。结果:参比制剂和受试制剂的tmax分别为(3.39±0.50)和(3.39±0.50)h,cmax分别为(2.33±0.33)和(2.27±0.25)μg/mL,t1/2分别为(3.92±0.85)和(4.41±0.68)h,AUC0~16分别为(14.61±2.67)和(14.82±2.02)μg.h.mL-1,AUC0~∞分别为(16.00±3.13)和(16.81±2.62)μg.h.mL-1。结论:受试制剂与参比制剂生物等效,受试制剂的相对生物利用度为(98.69±13.13)%。
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