目的通过系统的体内和体外毒理学试验评估人参林蛙油类保健食品食用安全性。方法小鼠急性毒性试验选用雌、雄小鼠各10只,灌胃给予受试物1次,观察小鼠14 d内的中毒以及死亡情况。骨髓细胞微核试验选ICR小鼠50只,雌、雄各半。试验设10.0、5.0、2.5 g/kg BW 3个剂量组,另设阴性对照组及阳性对照组,每组10只。两次经口灌胃间隔24 h,脱臼处死小鼠,取股骨计算PCE与成熟红细胞(NCE)比值。小鼠精子畸形试验选择雄性小鼠25只,试验设10.0、5.0、2.5 g/kg BW 3个剂量组,另设阴性对照组和阳性对照组,每组5只。连续灌胃5d,末次灌胃后第30天处死小鼠,取附睾计算畸形精子发生率。30 d喂养试验选Wistar大鼠,雌雄各40只,分为对照组及3个试验组,每组10只。灌胃30 d,于试验第31天静脉采血,进行血液学指标检测及血液生化指标检测。Ames试验采用4株鼠伤寒沙门菌突变型菌株TA97、TA98、TA100、TA102,试验重复2次。结果该受试物小鼠急性毒性实验属无毒级;小鼠骨髓细胞微核试验结果阴性,表明该受试物未见致突变作用;对小鼠精子无致畸作用;30 d喂养试验结果表明该受试物无短期接触性毒性;两次Ames试验结果阴性。结论该受试样品属实际无毒级,对试验动物无致突变作用,对小鼠精子无致畸变作用,30 d喂养未见异常,Ames试验结果阴性,说明人参林蛙油类保健食品在一定剂量范围内具有食用安全性。