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目的观察中成药癫痫宁片作为添加治疗,对癫痫患者发作严重程度的影响。方法采用前瞻性多中心随机对照试验设计,206例癫痫患者在西医抗癫痫治疗基础上,试验组137例用癫痫宁片,对照组69例用癫痫宁安慰剂,用《成人癫痫发作严重程度量表》进行评分及对伴随症状评分。结果在治疗3个月末,用癫痫发作严重程度总分与基线变化差值的协方差分析的比较,试验组与对照组比较有统计学差异(P<0.01)。两组患者治疗前后伴随症状评分比较,不省人事、全身惊厥抽搐、预感、癫狂、胸闷、眩晕等评分差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。结论癫痫宁片作为添加治疗,对癫痫病的发作严重程度有确切疗效。