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目的:评估温针灸联合关节腔注射改善早、中期膝骨关节炎(KOA)患者膝痛和关节功能活动的有效性和安全性。方法:纳入56例患者,按随机序列以1:1的比例分配到温针灸联合玻璃酸钠(治疗组)和玻璃酸钠组(对照组)。比较两组患者在治疗后及随访3个月时WOMAC平分。结果:患者均完成试验并获得了随访。在治疗5周后,与对照组相比,治疗组在疼痛和关节功能活动的改善方面具有更好的疗效(P<0.05);而且随访3个月时,治疗组在总体疗效的显愈率上远优于对照组(P<0.05)。结论:温针灸联合玻璃酸钠可以有效缓解KOA患者疼痛和改善关节功能。