【摘 要】
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随着新药品上市许可持有人制度的实施,越来越多的双创企业、小微企业有进行小规模药品生产的需求,而建设符合GMP的厂房无论从法规具体落实、资金投入还是建设周期上都具有较
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随着新药品上市许可持有人制度的实施,越来越多的双创企业、小微企业有进行小规模药品生产的需求,而建设符合GMP的厂房无论从法规具体落实、资金投入还是建设周期上都具有较大挑战。结合现医药市场大环境分析,运用多年的医药工程设计经验,整理并分析了常见的药品生产线功能及布局数据,提出了GMP标准厂房的工程建设措施。
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