【摘 要】
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目的:建立HPLC法测定兴安白芷中欧前胡素与异欧前胡素的含量.方法:采用InertSustain AQ-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(63:37),流速为1.0 mL·min-1,检测波长248 nm,柱温35℃,进样量为10μL.结果:所建立的HPLC法,能很好的分离兴安白芷中欧前胡素与异欧前胡素两种成分.欧前胡素与异欧前胡素分别在0.01081～1.081μg和0.01056～1.056μg范围内呈良好的线性关系,相关系数分别为r=0.9999和r=1;欧前胡素
【机 构】
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通辽市食品药品检验所,通辽028000
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目的:建立HPLC法测定兴安白芷中欧前胡素与异欧前胡素的含量.方法:采用InertSustain AQ-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(63:37),流速为1.0 mL·min-1,检测波长248 nm,柱温35℃,进样量为10μL.结果:所建立的HPLC法,能很好的分离兴安白芷中欧前胡素与异欧前胡素两种成分.欧前胡素与异欧前胡素分别在0.01081～1.081μg和0.01056～1.056μg范围内呈良好的线性关系,相关系数分别为r=0.9999和r=1;欧前胡素与异欧前胡素的平均回收率分别为99.88％(RSD=0.87％)和100.06％(RSD=0.64％).结论:所建立的HPLC法稳定可靠,可为兴安白芷药材的质量控制提供参考.
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目的:建立并优化美罗培南及其注射剂的无菌检查方法.方法:采用薄膜过滤法,摸索去除美罗培南抑菌性的方法,通过接种6株阳性试验菌的生长情况进行对比分析.结果:采用薄膜过滤法,添加β-内酰胺酶Ⅳ作为中和剂,以0.1％无菌蛋白胨水溶液500 mL进行冲洗,6株阳性试验菌生长良好.结论:β-内酰胺酶Ⅳ作为美罗培南无菌检查方法的中和剂,能有效去除其抑菌性,并能应用于美罗培南及其注射剂的无菌检查,该方法准确,能有效控制该产品的质量.
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