大力宣贯风险分析标准,提高医疗器械安全水平

来源 :中国标准化 | 被引量 : 0次 | 上传用户:may523
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
根据世界各国的经验 ,为了保证医疗器械的安全性 ,除了要贯彻一系列有关的安全标准以外 ,还要对医疗器械的风险进行管理 ,分析医疗器械的风险水平 ,判断其可接受性 ;必要时 ,采取降低风险的措施 ,使其达到可接受的水平 ,并且不断监控措施的有效性 ,直至医疗器械废弃不用为止。 According to the experience of all countries in the world, in order to ensure the safety of medical devices, in addition to implementing a series of relevant safety standards, the risks of medical devices should also be managed, the risk level of medical devices analyzed, and its acceptability to be determined; if necessary , Take risk-reducing measures to an acceptable level and keep monitoring the effectiveness of the measures until the medical devices are not used.
其他文献
为探究吕家坨井田地质构造格局,根据钻孔勘探资料,采用分形理论和趋势面分析方法,研究了井田7
为探究吕家坨井田地质构造格局,根据钻孔勘探资料,采用分形理论和趋势面分析方法,研究了井田7
西部在中国走向现代化建设的历史进程当中,恰恰由于穷而很可能成为新的历史时期下中国培育自主品牌的一方沃土。  原因有两点,第一就是穷,第二是穷但是不甘于穷。  品牌本身所包含的就是富贵,贫穷,贫穷本身可以是培育品牌的一种驱动力,但它本身不可能是品牌。任何一个品牌的背后,一定是富有,一定是富贵。重要的是,今天的中国人普遍地已经有了一种创富的积极性,而且我们整个社会氛围,包括中央的路线、方针,政策都是鼓
中国方圆标志认证委员会 ——产品质量认证企业名单、环境管理体系认证企业名单
为探究吕家坨井田地质构造格局,根据钻孔勘探资料,采用分形理论和趋势面分析方法,研究了井田7
为探究吕家坨井田地质构造格局,根据钻孔勘探资料,采用分形理论和趋势面分析方法,研究了井田7
义务教育是我国基础教育事业的一大特色,尤其是近年来对于素质教育的不断强调,更是凸显课堂教育的重要性.在小学美术课堂教育中,教师作为主导者,必须尽可能地创新教学方法、
为探究吕家坨井田地质构造格局,根据钻孔勘探资料,采用分形理论和趋势面分析方法,研究了井田7
2004新年伊始,电子商务市场曾经的领军人物8848携IDG的风险投资再战江湖,对这一市场的标志意义不言而喻.事实上,在此之前资本市场已经对经营得风声水起的电子商务网站频送秋
有人提出“要将单项污染物形态的污染物排放国家标准,改为按工业行业多项污染物形态排放标准”(即,在某一行业的一项排放标准中,汇集水、大气、固废、物理等多项内容——俗称工