【摘 要】
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目的建立复方氨酚烷胺胶囊的最佳溶出度方法。方法采纳《国家药品标准》第16册复方氨酚烷胺片的溶出度测定方法,建立复方氨酚烷胺胶囊的溶出度方法。采用转篮法,以盐酸溶液(9
【机 构】
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新疆阿勒泰地区人民医院药剂科,新疆阿勒泰地区药品检验所,
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目的建立复方氨酚烷胺胶囊的最佳溶出度方法。方法采纳《国家药品标准》第16册复方氨酚烷胺片的溶出度测定方法,建立复方氨酚烷胺胶囊的溶出度方法。采用转篮法,以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速75r/min,溶出时间为15min。取样后采用紫外分光光度法,在257nm波长处测定吸光度,按对乙酰氨基酚(C8H9NO2)吸收系数(E1%1cm)715计算各粒的溶出量。结果 3个厂家10批供试品样的测定结果显示其溶出量均不低于标示量的80%。结论本方法符合溶出度方法的建立原则,可作为复方氨酚烷胺胶囊的内在质量控制指标。
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