目的:探讨拉莫三嗪治疗双相情感障碍的疗效与安全性。方法:双相心境障碍患者135例,其中双相抑郁78例,躁狂57例。将患者随机分为3组,每组抑郁相26例,躁狂相19例。疗程32周。前8周为急性期治疗阶段,对照组抑郁相只服选择性5-羟色胺回收抑制剂(SSRI)类抗抑郁剂,躁狂相只服利培酮;拉莫三嗪组在对照组用药的基础上加服拉莫三嗪;碳酸锂组在对照组用药的基础上加服碳酸锂。后24周为巩固治疗阶段,所有患者随机分为两组,只服拉莫三嗪或碳酸锂。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、Young躁狂评定量表(YMRS)、治疗中出现的症状量表(TESS)评定疗效及安全性。结果:急性期治疗结束后,无论躁狂相还是抑郁相,拉莫三嗪组和碳酸锂组的临床疗效显著高于对照组(P<0.01或<0.05)。巩固治疗阶段两组相比,拉莫三嗪的抗抑郁作用较好,碳酸锂的抗躁狂作用较强。不良反应发生率,碳酸锂组40%,拉莫三嗪组22%。巩固治疗阶段病情复发率,拉莫三嗪组8%,碳酸锂组11%,两组差异无显著性(P>0.05)。结论:拉莫三嗪作为心境稳定剂治疗双相情感障碍疗效可靠,不良反应小,与碳酸锂相比,抗抑郁作用更强。