【摘 要】
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目的评价中药三七方治疗失眠症的临床疗效。方法采用开放、随机对照临床试验,符合CCMD-3诊断标准,入选69例患者随机分成两组,治疗组(36例)睡前口服中药三七方,对照组(33例)睡
【基金项目】
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上海市教委重点学科中药临床药理学(No.J50303);上海市申康医院发展中心临床药理学科研共享平台(No.SHDC12007202);上海市浦东新区科技局新药临床试验研究平台(No.PDPT2005-03)
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目的评价中药三七方治疗失眠症的临床疗效。方法采用开放、随机对照临床试验,符合CCMD-3诊断标准,入选69例患者随机分成两组,治疗组(36例)睡前口服中药三七方,对照组(33例)睡前口服复方枣仁胶囊,每两周(1个疗程)随访1次,共两个疗程。采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评定临床疗效。结果①两组治疗后PSQI总分均较治疗前减小,各组内与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01),两组间相比差异有统计学意义(P<0.01)。②两组治疗前,与其治疗2周、治疗4周比较,PSQI因子睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、日间功能积分差异有统计学意义(P<0.01);且治疗4周后,治疗组对睡眠时间,睡眠效率积分的改善程度明显优于对照组(P<0.01)。③主要不良反应:治疗组与对照组均未出现不良反应。结论三七方治疗失眠有效,并在提高睡眠效率,延长睡眠时间方面优于复方枣仁胶囊,且无明显毒副作用。
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