【摘 要】
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目的 研究注射用头孢替坦二钠在中国健康人体内的药动学.方法 12名健康志愿者,男女各半,平行法分别静脉滴注单剂量注射用头孢替坦二钠0.50、1.00和2.00g,采用离子对反相色谱
【机 构】
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中国药科大学药学院药物分析教研室,南京210009;江苏正大天晴药业股份有限公司,南京210042;西京医院,西安710032
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目的 研究注射用头孢替坦二钠在中国健康人体内的药动学.方法 12名健康志愿者,男女各半,平行法分别静脉滴注单剂量注射用头孢替坦二钠0.50、1.00和2.00g,采用离子对反相色谱法测定头孢替坦二钠的经时血药浓度和尿药浓度,使用DAS软件估算药动学参数.结果 单剂量静脉滴注注射用头孢替坦二钠0.50、1.00和2.00g的主要药动学参数:pmax分别为(67.93±9.04),(151.7±12.08)和(263.8-30.35) mg·L-;AUCo-∞分别为(229.0±18.35),(459.2±30.23)和(889.6±94.35) mg· h· L-1;而t1/2和MRT均不随剂量改变;0～24 h的尿药累积排泄率分别为(51.10±11.05)％,(62.29±16.36)％和(66.12±16.78)％.结论 建立的头孢替坦二钠血浆和尿液样品离子对反相色谱测定法专属灵敏,适于人体药动学研究.0.50～2.00 g内单次静脉滴注注射用头孢替坦二钠,在中国人体内呈线性药动学特征,男女无差异.
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