盐酸环丙沙星片人体生物等效性研究

来源 :广州医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户：caiql

【摘要】

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目的考察环丙沙星在健康人体内的药动学过程，并考察其人体生物利用度和生物等效性。方法采用双周期、自身交叉设计，20名健康志愿者单次口服盐酸环丙沙星片参比药或受试药2片，并

【作者】

：

李碧青莫玉泉黄锦雄温预关

【机构】

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广州新海医院药剂科,广州市精神病医院

【出处】

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广州医药

【发表日期】

：

2010年1期

【关键词】

：

盐酸环丙沙星高效液相色谱-质谱法生物等效性 Cetirizine hydrochloride LC/MS Bioeqivalence

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目的考察环丙沙星在健康人体内的药动学过程，并考察其人体生物利用度和生物等效性。方法采用双周期、自身交叉设计，20名健康志愿者单次口服盐酸环丙沙星片参比药或受试药2片，并采集24小时内动态血标本，用HPLC－MS／MS法测定血浆中环丙沙星的浓度，并采用DAS程序对试验数据进行处理，并判定两药的生物等效性。结果受试药和参比药的主要药动学参数Cmax分别为（2933．73±921．16）μg/L和（2922．87±960．39）μg/L，Tmax分别为（1．29±0．50）h和（1

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