高效液相色谱法对头孢他美酯的生物等效性研究

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目的研究头孢他美酯片剂、胶囊剂和参比制剂的人体生物等效性方法。方法采用高效液相色谱法测定18名健康受试者三交叉单剂量口服被测制剂或参比制剂250mg后血浆中头孢他美酯的浓度。结果经三交叉生物利用度计算和生物等效性分析程序(BIO3)拟合,头孢他美酯采用梯形法计算的头孢他美酯片、胶囊剂和参比制剂AUC0-12均值分别为(18.54±6.31)、(16.10±5.51)和(17.16±5.96)mg/(h·ml);实测Cmax(峰浓度)均值分别为(2.63±0
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