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Meta分析是循证医学中最重要的定量研究方法,目前已被广泛应用于药物研发期间及上市后有效性的评估中.近年来Meta分析在药物安全性上的应用对于FDA的决策影响愈见显著,然而目前各方对于该应用的认识有限.因此,本文将介绍国际医学科学组织理事会CIOMS 第十工作组(CIOMS X)起草指南文件的目的和目标读者,并就Meta分析的定义,计划及执行过程中的要点进行简要介绍.