目的观察通络驻景丸对非增生型糖尿病视网膜病变(NPDR)的临床疗效。方法将符合纳入标准的54例NPDR患者分为2组。治疗组27例54只眼,对照组27例54只眼,2组均在血糖控制的基础上分别予口服通络驻景丸,一次3 g,每日3次;羟苯磺酸钙分散片,一次0.5 g,每日3次,疗程16周。通过ETDRS视力表、眼底照相、荧光素眼底血管造影等检查,观察2组患者治疗前后的视力、微血管瘤、出血、渗出、血管渗漏及无灌注区等眼底体征及中医证候积分变化,评价通络驻景丸的疗效;通过血、尿常规,心电图、肝、肾功检查,评价通络驻景丸的安全性。结果 2组各脱失2例患者。治疗前糖尿病相关的常规全身检查显示未见明显异常。视力评分(ETDRS视力表):治疗前,治疗组34.64±7.78,对照组32.34±8.13;治疗后,治疗组44.62±6.33,对照组43.38±6.94。2组治疗后视力评分均有提高(P<0.001),但组间差异无统计学意义(P>0.05)。眼底体征疗效:治疗组显效16只眼(32%),有效26只眼(52%),稳定8只眼(16%),恶化0只眼(0%),总有效率84%。对照组25例(50只眼),显效11只眼(22%),有效21只眼(42%),稳定12只眼(24%),恶化6只眼(12%),总有效率64%,治疗组好于对照组(Mann-Whitney U检验,Z=-2.212,P=0.027)。中医证候疗效:治疗组显效9例(36%),有效13例(52%),无效3例(12%),总有效率88%。对照组25例,显效5例(20%),有效9例(36%),无效11例(44%),总有效率56%。治疗组疗效好于对照组(Mann-Whitney U检验,Z=-2.245,P=0.025)。治疗观察期间,患者内科情况稳定。结论通络驻景丸可控制或改善NPDR患者视力、眼底体征及自觉症状,防止糖尿病视网膜病变的进一步发展恶化。