改良消化膏湿热敷治疗乳腺增生症伴中、重度乳房疼痛36例临床观察——双盲、安慰剂随机对照试验

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目的 评价改良消化膏湿热敷治疗乳腺增生症伴中、重度乳房疼痛的临床疗效及安全性。方法 将72例乳腺增生症伴中、重度乳房疼痛的患者随机分为治疗组36例及对照组35例(剔除1例)。治疗组予改良消化膏乳房局部湿热敷治疗,对照组予安慰剂湿热敷治疗,两组均每天1次,共治疗28天。比较两组患者治疗前后乳腺增生症疼痛相关症状评分,乳房肿块大小、质地、分布范围评分,乳房疼痛视觉模拟(VAS)评分,手诊最大乳房肿块直径,伴随症状评分,乳腺腺体厚度、乳腺导管最粗管径,并评价安全性。结果 与本组治疗前比较,两组治疗后乳腺增生症疼痛相关症状评分、乳房疼痛VAS评分、伴随症状评分均较本组治疗前降低,治疗组乳房肿块大小、肿块质地及肿块分布范围评分,最大乳房肿块直径明显降低(P<0.01),且治疗后治疗组各指标均低于对照组(P<0.05或P<0.01)。治疗组治疗后乳腺导管最粗管径、乳腺腺体厚度明显小于治疗前(P<0.05)。治疗组1例在首次治疗时局部皮肤出现散在红疹,暂停治疗后红疹消失,后继续外敷治疗,未再出现其他不良反应。对照组未见不良反应。结论 改良消化膏湿热敷可有效减轻乳腺增生症引起的乳房疼痛及触痛,软化肿块,缩小肿块及肿块分布范围,同时能够缓解乳腺增生相关的伴随症状,且安全性较好。
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