【摘 要】
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美国FDA已批准安进(AMGEN)靶向抗癌药Lumakras (Sotorasib,AMG510).该药是一种KRAS G12C抑制剂,用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晩期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者.Lumakras基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)数据获得加速批准,针对该适应证的持续批准将取决于验证性临床试验中对临床益处的验证和描述.
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美国FDA已批准安进(AMGEN)靶向抗癌药Lumakras (Sotorasib,AMG510).该药是一种KRAS G12C抑制剂,用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晩期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者.Lumakras基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)数据获得加速批准,针对该适应证的持续批准将取决于验证性临床试验中对临床益处的验证和描述.
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