论文部分内容阅读
依据《中国药典))2000年版二部“细菌内毒素检查法”及“细菌内毒素检查法应用指导原则”，并参照。英国药典2000年版的要求，确定试验样品醋酸亮丙瑞林的细菌内毒素限值为16．7EU／mg经对广西半宙制药有限公司生产的三批醋酸亮丙瑞林采用细菌内毒素检查法中的凝胶法进行干扰试验，确证样品的最大无干扰浓度为15μg/mL。