论文部分内容阅读
（哈药集团医药有限公司）
摘 要：药品管理的GSP法规是国际上较为通用的一种管理手段，文章针对如何增强药品经营企业的市场竞争力以及提高企业的质量管理水平等方面进行了用药安全上的探讨，希望可以在探讨的过程中将药品经营企业实施的GSP管理的意义得到整理，仅供相关专业人士的参考与借鉴。
关键词：药品经营质量管理规范；质量体系；药品监管
GSP为药品经营质量管理规范，是国家出台的一种管理手段，目的是为了让药品经营企业的质量可以得到有效监督。通过控制药品在流通环节中的每个流通步骤，进而有效对药品在流通过程中发生质量事故进行监控，保障国民药品的使用安全。与此同时，这套管理程序可以从源头上对药品企业的管理部门进行较为严格的约束，对其经营过程进行质量上的监控。充分体现了这些措施的实行，可以有效维护药品市场以正常的秩序进行发展。GSP管理办法的有效落实，可以将药品经营企业的相关行为进行规范，保障人民群众可以摆脱疾病的折磨，维护社会公共治安的稳定与和谐。
1 实施GSP有助于增强药品经营企业的市场竞争力
首先，我们应该认识到实施GSP是药品经营企业实现规范化经营管理的起点，是企业今后谋求长远发展的必由之路。实施GSP的根本目的在于提高企业人员的质量意识和综合素质，企业通过建立严格的制度和实施经营质量管理规范行为等，控制可能影响药品质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，保证人体用药安全、有效。实施GSP可以使药品经营企业建立完善的质量保证体系，在市场激烈竞争的今天，谁拥有先进的经营理念与品质管理，谁就能最终拥有市场。
我国的GSP作为当前药品经营企业质量工作的基础规范，对药品经营质量管理及质量保证措施作了具体统一的规定。为加快推行GSP和体现推行GSP的强制性，推行GSP与药品经营企业的经营资格确认结合起来，GSP已经成为衡量一个持证药品经营企业是否具有继续经营药品资格的一道硬杠杆，成为药品市场准入的一道技术壁垒，提高了医药行业市场准入的门槛。因此，推行GSP对改变目前药品经营企业过多过滥，药品经营秩序混乱的现状，促进药品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用。
2 实施GSP有助于提高药品经营企业质量管理水平
JSP药品监管手段可以从四个方面对药品的流通环节进行严格监管，其中包括管理职责人员与培训、设施设备、药品进货与药品验货。这套管理程序需要相关新兴技术的硬件与软件支持，同时也需将管理手段进行技术上的革新，明确企业内部管理人员的各项职责，让人员的专业素质水平可以得到全面的提升。这些管理软件的应用，可以让人员的培训内容得到更新，及时得到素质上的再教育。与此同时在考察供货单位的合法性以及药品管理的合理性时，相关管理手段也可以对药品保管的规模进行设施上的维护，药品经营管理单位可以得到产品供应与服务水平的提升，有效维护药品企业在管理过程中的整体竞争能力，让这些企业在药品流通市场中可以占据一个较有优势的位置。想要一个药品企业发展方向能够更为明确，企业中的管理人员必须对各个部门的工作人员基础素质进行相应的提升，其中包括组织药品的各项功效、食用禁忌以及储藏保管办法等，这不仅可以让企业增加软实力，同时管理水平的有效提升也能让人员的素质得到不断的提高。
3 实施GSP有助于降低药品经营企业的质量风险
经营管理企业中的人员管理制度、设施、设备等环节，在药品的经营管理过程中不是四个较为独立的体系，而是在共同协作的过程中形成一个有机的整体。每一個环节都有可能对药品流通的质量产生影响，所以药品经营企业的质量风险来源较为复杂，既存在人为因素的影响，与此同时药品流通过程中的质量因素也可能会影响JSP管理制度的有效落实。每一个药品生产企业必须严格遵守JSP管理办法上的相关手段以及规定，才能让这些管理条例发挥出最大的效用，药品的购进环节、储存和保管等方面运行得更为高效，与此同时，也可以从源头上将风险因素的发生进行杜绝。药品生产企业的工作人员在日常工作事物的运行过程中也要对比较容易发生风险的步骤，进行强化性的管理，必要时，可以进行素质水平上的再教育，这样可以让风险产生的因素降低到最小。
近年来，许多药品经营企业重视质量体系的建设，在质量管理方面已具备一定的基础，但GSP的要求仍然有一定差距，需按规范的要求进行整改、完善，增添必要的设施设备，保证各项条件达到GSP要求，满足药品储存、陈列与销售的需要。为保证企业各项经营质量管理工作有章可循，规范操作，企业应依据新修订的《药品管理法》、GSP等法律法规对原有的质量管理制度进行修订与完善，并严格按照制度要求做到。
实施GSP的关键在人员，为此，企业必须成立以总经理为首，包括采购、仓储、配送、销售等业务部门和质量管理部负责人在内的质量领导小组，下设GSP认证办公室，配备精干的专职人员负责对认证工作进行组织协调、监督检查、指导落实。各层次质量管理组织的建立与完善，可以为GSP认证工作的顺利推进提供有力的保障。实施GSP期间，为了解工作进展情况，企业还应组织多次模拟检查，从中发现存在的问题，找出差距，进一步整改落实。直至各项工作均达到GSP的要求。
4 实施GSP有助于保障人民用药安全
实施GSP之前，必须对员工进行全方位的动员培训，从药品质量关系到人民群众用药安全，从企业的长远发展到保证员工自身利益等方方面面详细讲解实施GSP的必要性，使全体员工真正明确个人的生存离不开企业的发展，企业要发展离不开先进的规范化管理。
在药品的流通环节中，通过采用各种严格和具有针对性的措施，提高药品经营企业的人员素质和经营条件，严格企业管理制度和行为规范，控制可能影响药品质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，保证了药品在流通环节中的安全性、有效性和稳定性。处方药和非处方药的分类管理，大大减少了处方药品滥用的发生，有助于消费者进行正确的自我药疗，杜绝了因处方药滥用导致的有害事故的发生。
结束语
综上所述，JSP药品管理制度的提出，可以让药品经营企业运作的更为高效，同时也从各个方面将可能会对药品质量产生影响的因素进行源头上的预防。GSP管理执行人员应该通过各种严格且有针对性的防护措施，让药品的流通环节可以得到有效监督。药品生产企业也应该对自己未来的长远发展进行规划，在企业运作过程中要依法经营，同时对遇到的问题也要依照法律相关条例进行处理，保证经销的药品质量，让用户以及消费者的合法权益可以得到良好的维护。用药安全不仅关乎着我国国民经济的稳定运行，对于我国人民身体健康的影响也非常巨大，而严格按照GSP药品安全管理办法执行的企业，可以在获得经济效益的同时储备更多社会效益，让企业的运行与发展拥有更多良好的声誉。
参考文献
[1]黄翠贤，肖辉明.论新版GSP规范下的批发企业配套建设[J].黑龙江科学，2014（04）.
[2]陈明远.基层药品经营企业实施GSP的一点思考[J].求医问药（下半月），2013（09）.
[3]冯华东，邵芳.药品经营企业开展药品不良反應监测工作的探讨[J].中国药业，2013（08）.
摘 要：药品管理的GSP法规是国际上较为通用的一种管理手段，文章针对如何增强药品经营企业的市场竞争力以及提高企业的质量管理水平等方面进行了用药安全上的探讨，希望可以在探讨的过程中将药品经营企业实施的GSP管理的意义得到整理，仅供相关专业人士的参考与借鉴。
关键词：药品经营质量管理规范；质量体系；药品监管
GSP为药品经营质量管理规范，是国家出台的一种管理手段，目的是为了让药品经营企业的质量可以得到有效监督。通过控制药品在流通环节中的每个流通步骤，进而有效对药品在流通过程中发生质量事故进行监控，保障国民药品的使用安全。与此同时，这套管理程序可以从源头上对药品企业的管理部门进行较为严格的约束，对其经营过程进行质量上的监控。充分体现了这些措施的实行，可以有效维护药品市场以正常的秩序进行发展。GSP管理办法的有效落实，可以将药品经营企业的相关行为进行规范，保障人民群众可以摆脱疾病的折磨，维护社会公共治安的稳定与和谐。
1 实施GSP有助于增强药品经营企业的市场竞争力
首先，我们应该认识到实施GSP是药品经营企业实现规范化经营管理的起点，是企业今后谋求长远发展的必由之路。实施GSP的根本目的在于提高企业人员的质量意识和综合素质，企业通过建立严格的制度和实施经营质量管理规范行为等，控制可能影响药品质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，保证人体用药安全、有效。实施GSP可以使药品经营企业建立完善的质量保证体系，在市场激烈竞争的今天，谁拥有先进的经营理念与品质管理，谁就能最终拥有市场。
我国的GSP作为当前药品经营企业质量工作的基础规范，对药品经营质量管理及质量保证措施作了具体统一的规定。为加快推行GSP和体现推行GSP的强制性，推行GSP与药品经营企业的经营资格确认结合起来，GSP已经成为衡量一个持证药品经营企业是否具有继续经营药品资格的一道硬杠杆，成为药品市场准入的一道技术壁垒，提高了医药行业市场准入的门槛。因此，推行GSP对改变目前药品经营企业过多过滥，药品经营秩序混乱的现状，促进药品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用。
2 实施GSP有助于提高药品经营企业质量管理水平
JSP药品监管手段可以从四个方面对药品的流通环节进行严格监管，其中包括管理职责人员与培训、设施设备、药品进货与药品验货。这套管理程序需要相关新兴技术的硬件与软件支持，同时也需将管理手段进行技术上的革新，明确企业内部管理人员的各项职责，让人员的专业素质水平可以得到全面的提升。这些管理软件的应用，可以让人员的培训内容得到更新，及时得到素质上的再教育。与此同时在考察供货单位的合法性以及药品管理的合理性时，相关管理手段也可以对药品保管的规模进行设施上的维护，药品经营管理单位可以得到产品供应与服务水平的提升，有效维护药品企业在管理过程中的整体竞争能力，让这些企业在药品流通市场中可以占据一个较有优势的位置。想要一个药品企业发展方向能够更为明确，企业中的管理人员必须对各个部门的工作人员基础素质进行相应的提升，其中包括组织药品的各项功效、食用禁忌以及储藏保管办法等，这不仅可以让企业增加软实力，同时管理水平的有效提升也能让人员的素质得到不断的提高。
3 实施GSP有助于降低药品经营企业的质量风险
经营管理企业中的人员管理制度、设施、设备等环节，在药品的经营管理过程中不是四个较为独立的体系，而是在共同协作的过程中形成一个有机的整体。每一個环节都有可能对药品流通的质量产生影响，所以药品经营企业的质量风险来源较为复杂，既存在人为因素的影响，与此同时药品流通过程中的质量因素也可能会影响JSP管理制度的有效落实。每一个药品生产企业必须严格遵守JSP管理办法上的相关手段以及规定，才能让这些管理条例发挥出最大的效用，药品的购进环节、储存和保管等方面运行得更为高效，与此同时，也可以从源头上将风险因素的发生进行杜绝。药品生产企业的工作人员在日常工作事物的运行过程中也要对比较容易发生风险的步骤，进行强化性的管理，必要时，可以进行素质水平上的再教育，这样可以让风险产生的因素降低到最小。
近年来，许多药品经营企业重视质量体系的建设，在质量管理方面已具备一定的基础，但GSP的要求仍然有一定差距，需按规范的要求进行整改、完善，增添必要的设施设备，保证各项条件达到GSP要求，满足药品储存、陈列与销售的需要。为保证企业各项经营质量管理工作有章可循，规范操作，企业应依据新修订的《药品管理法》、GSP等法律法规对原有的质量管理制度进行修订与完善，并严格按照制度要求做到。
实施GSP的关键在人员，为此，企业必须成立以总经理为首，包括采购、仓储、配送、销售等业务部门和质量管理部负责人在内的质量领导小组，下设GSP认证办公室，配备精干的专职人员负责对认证工作进行组织协调、监督检查、指导落实。各层次质量管理组织的建立与完善，可以为GSP认证工作的顺利推进提供有力的保障。实施GSP期间，为了解工作进展情况，企业还应组织多次模拟检查，从中发现存在的问题，找出差距，进一步整改落实。直至各项工作均达到GSP的要求。
4 实施GSP有助于保障人民用药安全
实施GSP之前，必须对员工进行全方位的动员培训，从药品质量关系到人民群众用药安全，从企业的长远发展到保证员工自身利益等方方面面详细讲解实施GSP的必要性，使全体员工真正明确个人的生存离不开企业的发展，企业要发展离不开先进的规范化管理。
在药品的流通环节中，通过采用各种严格和具有针对性的措施，提高药品经营企业的人员素质和经营条件，严格企业管理制度和行为规范，控制可能影响药品质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，保证了药品在流通环节中的安全性、有效性和稳定性。处方药和非处方药的分类管理，大大减少了处方药品滥用的发生，有助于消费者进行正确的自我药疗，杜绝了因处方药滥用导致的有害事故的发生。
结束语
综上所述，JSP药品管理制度的提出，可以让药品经营企业运作的更为高效，同时也从各个方面将可能会对药品质量产生影响的因素进行源头上的预防。GSP管理执行人员应该通过各种严格且有针对性的防护措施，让药品的流通环节可以得到有效监督。药品生产企业也应该对自己未来的长远发展进行规划，在企业运作过程中要依法经营，同时对遇到的问题也要依照法律相关条例进行处理，保证经销的药品质量，让用户以及消费者的合法权益可以得到良好的维护。用药安全不仅关乎着我国国民经济的稳定运行，对于我国人民身体健康的影响也非常巨大，而严格按照GSP药品安全管理办法执行的企业，可以在获得经济效益的同时储备更多社会效益，让企业的运行与发展拥有更多良好的声誉。
参考文献
[1]黄翠贤，肖辉明.论新版GSP规范下的批发企业配套建设[J].黑龙江科学，2014（04）.
[2]陈明远.基层药品经营企业实施GSP的一点思考[J].求医问药（下半月），2013（09）.
[3]冯华东，邵芳.药品经营企业开展药品不良反應监测工作的探讨[J].中国药业，2013（08）.