【摘 要】
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目的研制单剂量包装不含防腐剂的野菊花滴眼液,并拟定该制剂的质量控制方法。方法采用羟丙甲纤维素为增稠剂,按处方制备单剂量包装不含防腐剂的野菊花滴眼液,用高效液相色谱
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目的研制单剂量包装不含防腐剂的野菊花滴眼液,并拟定该制剂的质量控制方法。方法采用羟丙甲纤维素为增稠剂,按处方制备单剂量包装不含防腐剂的野菊花滴眼液,用高效液相色谱法测定野菊花中有效成分绿原酸和3,5-○-双咖啡酰基奎宁酸的含量。结果该制剂制备工艺简单,可以过滤除菌,并无菌分装至每支0.4 mL单剂量包装的聚丙烯药用滴眼剂瓶中;绿原酸在20.020~45.045μg/mL(r=0.9986)浓度范围内、3,5-○-双咖啡酰基奎宁酸在50.0~100.0μg·mL-1(r=0.9990)浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.37%和99.92%,RSD分别为0.72%和0.69%,该色谱方法精密度高,耐用性好,对照品溶液和供试品溶液可以在24 h内保持稳定。结论该制剂含量测定方法简便、准确,质量稳定,是一种较理想的眼用制剂,可用于干眼等眼部疾病的治疗。
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