目的:通过临床试验,探讨利用性能优良的组织工程胶原海绵膜真皮替代物修复烧伤创面的临床效果,为寻找找到临床治疗烧伤的更好的方法。方法:选取符合临床试验要求的选择2008年1月～2010年12月某院烧伤科收治的37例(共48个创面)患者,以深Ⅱ0度、浅Ⅱ0度及二者混合烧伤度烧伤创面为主,面积大小根据新"九分法"诊断标准,将创面随机分为研究组(24个创面)和对照组(24个创面)。研究组应用组织工程胶原海绵膜覆盖创面,对照组用常规凡士林纱布覆盖,所有患者采用常规包扎并固定。记录创面完全愈合时间、不同时间创面面积愈合率,观察治疗过程中创面变化、评价创面愈合质量,同时进行清创处理,对病人肝脏、肾脏、心脏、肺脏等重要脏器的功能进行检查,项目包括血液、超声、影像及心电图检查及出、凝血时间等,患者术前严格控制血压及感染。采用SPSS 13.0统计软件对研究组和对照组平均愈合时间及不同时间创面面积愈合率进行t检验,分析两组间差异有无统计学意义。结果:研究组创面完全愈合时间(26.98±3.96d)明显短于对照组(45.23±4.59d)(P<0.01),术后2、4、6周创面面积愈合率明显大于对照组,治疗过程中未见炎性反应及明显排斥反应,愈合效果明显好于对照组。结论:组织工程胶原海绵膜能较好的修复混合度烧伤创面,促进创面早期修复、缩短病程并降低由此产生的并发症,为临床治疗混合度烧伤创面提供了较好的方法。