【摘 要】
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<正>5月19日,国家食品药品监督管理总局发布适用于第二类、第三类医疗器械的《医疗器械临床评价技术指导原则》(以下简称《原则》)。《原则》规范统一了进口和境内医疗器械临
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<正>5月19日,国家食品药品监督管理总局发布适用于第二类、第三类医疗器械的《医疗器械临床评价技术指导原则》(以下简称《原则》)。《原则》规范统一了进口和境内医疗器械临床评价要求,通过区分不同临床评价情况,合理设置相应要求,提高了临床评价的针对性、科学性。《原则》包括适用范围、基本原则、临床试验相关要求等内容。
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