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目的:观察豚鼠完整皮肤及破损皮肤接触麻黄附子细辛汤后所产生的刺激作用,以进行安全性评价。方法:以一次给药和多次给药方法,将麻黄附子细辛汤外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生的皮肤刺激性。结果:麻黄附子细辛汤对豚鼠皮肤的刺激分值均<0.50,对豚鼠破损皮肤平均反应值在给药后1h和24h均在0.50～3.00之间,48h后平均反应分值均<0.50。结论:麻黄附子细辛汤经皮给药是安全可靠的。