目的观察清肝利胆方联合熊去氧胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的临床疗效。方法收集92例PBC患者,按数字表法随机分为对照组和观察组,接受6个月的药物治疗及治疗期间的随访。对照组服用熊去氧胆酸胶囊,观察组服用清肝利胆方联合熊去氧胆酸治疗。观察患者各项酶学指标（ALT、AST、GGT、TB、TBA、ALP）、免疫指标（IgM、Ig G、Ig A、补体C₃）、肝脏弹性硬度值、证候积分及有效率等资料。结果治疗前后组内比较,对照组ALT、AST、GGT、TB、TBA、ALP、IgM、Ig G、证候积分变化有统计学差异（P<0.05）。观察组ALT、AST、GGT、TB、TBA、ALP、IgM、Ig G、Ig A、补体C₃、肝脏瞬时弹性成像、证候积分变化均有统计学差异（P<0.05）。治疗前后组间比较:观察组ALT、GGT、TB、ALP、IgM、补体C₃、证候积分变化及有效率均优于对照组（P<0.05）。治疗过程中无不良事件发生。结论清肝利胆方联合熊去氧胆酸治疗PBC安全有效。