【摘 要】
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目的评价丹红注射液治疗中风(恢复期)瘀血闭阻证(脑梗死)的临床有效性和安全性。方法采用随机、阳性药平行对照、双盲、多中心的临床试验方法将260例中风(恢复期)瘀血闭阻证
【机 构】
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西安交通大学医学院公共卫生系,陕西中医学院附属医院,西安交通大学医学院卫生统计教研室,陕西省西安市中医医院,中国人民解放军第四五一医院
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目的评价丹红注射液治疗中风(恢复期)瘀血闭阻证(脑梗死)的临床有效性和安全性。方法采用随机、阳性药平行对照、双盲、多中心的临床试验方法将260例中风(恢复期)瘀血闭阻证病人分为试验组(195例)与对照组(65例)。试验组给予丹红注射液治疗,对照组给予舒血宁注射液治疗,连续用药1个疗程(14d)。观察两组中风病疗效、中医证候疗效、中国脑卒中量表(CSS)积分、中医证候积分、中风病积分、日常生活活动量表积分变化。结果中风病疗效总有效率在试验组和对照组分别为90.3%和84.6%,中医证候疗效总有效率在试验组和对照组分别为77.4%和69.2%,两组各疗效指标比较差异均无统计学意义(P>0.05),且两组均未发现明显的不良反应。结论丹红注射液治疗中风(恢复期)瘀血闭阻证安全有效。
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