【摘 要】
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目的 建立西沙必利有关物质分离的HPLC方法。方法 采用二元泵 ,在室温下以流速 1.0mL·min-1进行线性梯度洗脱 ,以 (A)乙腈 (B) 0 .0 5mol·L-1磷酸盐缓冲液 (pH7.5 )组成
【机 构】
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目的 建立西沙必利有关物质分离的HPLC方法。方法 采用二元泵 ,在室温下以流速 1.0mL·min-1进行线性梯度洗脱 ,以 (A)乙腈 (B) 0 .0 5mol·L-1磷酸盐缓冲液 (pH7.5 )组成流动相 ,检测波长为 2 75nm ,进样量 10 μL或 2 0 μL。 结果 与氟哌啶醇分离度 >3,西沙必利、有关物质Ⅰ和有关物质Ⅱ线性良好 (r=0 .999)。最小检出量有关物质Ⅰ为 0 .0 2 5 μg·mL-1,有关物质Ⅱ为 0 .0 5 μg·mL-1,日内日间差异分别为 6 .9%和 6 .6 %。结论 本法灵敏、专属 ,可有效分离有关物质及降解产物 ,可用于有关物质及降解产物检查
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