目的：观察注射用核糖核酸II(以下简称：核II)对晚期消化道肿瘤患者的疗效和安全性。方法80例晚期消化道肿瘤患者单盲随机分为核II组和对照组,对照组采用单纯化疗方案,核II组于化疗同时静脉滴注核II 200 mg/d,连续45 d (一个疗程)后检测患者T细胞亚群的变化、外周白细胞变化、毒副不良反应发生率、并通过Karnofsky评分评价患者的生活质量。结果①核II组化疗后CD3、CD4、CD56的阳性率明显高于对照组(P<0.05)。②核II组化疗后的白细胞下降程度、不良反应II度发生比例均明显低于对照组(P<0.05)。③核II组化疗后Karnofsky评分升高比例57.5%明显高于对照组42.5%。结论①核II可刺激T细胞成熟和分化,显著提高机体免疫功能。②核II可减少化疗过程中患者白细胞的下降、毒副反应的发生。③化疗联合核II可以有效改善患者生活质量。