硝苯地平制剂有关物质检查方法的改进

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目的针对《中国药典》2015年版二部中硝苯地平制剂有关物质项下供试品溶液色谱中硝苯地平峰与相邻其他杂质峰未能有效分离,改进硝苯地平制剂有关物质检查项供试品溶液的制备方法。方法采用四种不同的供试品溶液制备方法分别检查硝苯地平片中的有关物质。结果采用本文供试品溶液制备方法 2,供试品溶液色谱图中,硝苯地平主峰与相邻其他杂质峰得到有效分离。结论改进的方法能更加科学、准确地检查硝苯地平制剂中有关物质。
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