【摘 要】
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建立奥利司他原料药的含量测定方法。采用高效液相色谱法,Agilent SB-C18色谱柱（25cm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇∶水（90∶10）;柱温为30℃;流速1.0mL·min^-1;进样量20μ
【机 构】
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鲁南制药集团股份有限公司,国家手性制药工程技术研究中心
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建立奥利司他原料药的含量测定方法。采用高效液相色谱法,Agilent SB-C18色谱柱（25cm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇∶水（90∶10）;柱温为30℃;流速1.0mL·min^-1;进样量20μL。紫外检测器,检测波长为190 nm。主成分奥利司他在0.4-0.6 mg/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数r〉0.999,在相对浓度80%、100%、120%范围内的平均回收率较高。该检测方法精密度及准确度较高,可订入奥利司他原料药的质量标准中,作为含量测定的控制方法。
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