【摘 要】
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目的:优化并改进克霉唑有关物质检查的色谱条件。方法:比较《中华人民共和国药典》(ChP)、《美国药典》(USP)、《英国药典》(BP)、《欧洲药典》(EP)和《日本药局方》(JP)中克
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目的:优化并改进克霉唑有关物质检查的色谱条件。方法:比较《中华人民共和国药典》(ChP)、《美国药典》(USP)、《英国药典》(BP)、《欧洲药典》(EP)和《日本药局方》(JP)中克霉唑有关物质的检测方法,通过对各个方法优化,确定最后的色谱条件:色谱柱为Reposil-pur Basic C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A为磷酸盐缓冲液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1;检测波长210 nm;柱温25℃;进样体积10μL。结果:有关物质咪唑与
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